91porn com GSK公司(GSK.US)抗生素Blujepa获FDA批准上市 用于调理单纯性尿路感染

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智通财经APP获悉，GSK(GSK.US)公司当天晓谕，好意思国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa(gepotidacin)上市，用于调理单纯性尿路感染(uUTI)的成东谈主及12岁以上青少年患者。行动一款具有全新作用机制的抗生素，Blujepa为克服抗微生物药物耐药性(AMR)提供了有劲的新器具。

据悉，Blujepa是一款具有独到作用机制的口服“first-in-class”抗生素。它唐突平衡扼制两种不同的II型拓扑异构酶，从而对大大齐指标病原体，包括对现存抗生素耐药的菌株产生抗菌活性。由于唐突平衡扼制两种酶的活性，细菌需要在两种酶上同期出现突变时期显赫缩小对Blujepa的敏锐性，因此预期产生耐药性的可能性较低。

Blujepa的批准主要基于过错性3期临床磨真金不怕火EAGLE?2和EAGLE?3的积极成果。这两项磨真金不怕火中，Blujepa在调理患uUTI的成年女性(≥40?kg)及青少年患者(≥12岁、≥40?kg)时，与现时标准调理之一nitrofurantoin比较具有非劣效性。在EAGLE?2征询中，Blujepa的调理顺利率为50.6%(162/320)，活性对照组为47.0%(135/287)。在EAGLE?3征询中，Blujepa与活性对照组比较，达到统计学显赫上风(单侧p=0.0003)：Blujepa组调理顺利率为58.5%(162/277)，活性对照组为43.6%(115/264)。